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소식
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왜 MDR CE 규정 (EU 2017/745) 에 주목해야합니까?
EU MDR 혁명: 의료기기 안전과 투명성의 새로운 시대 유럽 의료기기 시장은 의료기기 규정(MDR, (EU) 2017/745)의 완전한 시행으로 심오한 변화를 겪었습니다. 이전 의료기기 지침(MDD/AIMDD)을 대체하는 이 강력한 규제 프레임워크는 기기 안전, 임상 심사, 공급망 투명성에 대한 글로벌 벤치마크를 설정하여 전 세계 제조업체의 시장 접근 방식을 재편하고 있습니다. 이는 일회성 인증이 아니라 지속적인 임상 평가 및 시판 후 감시를 의무화하는 지속적인 프로세스로, 전체 시장 출시 기간 동안 기기의 안전성과 효과를 보장합...더 보기 -
의료용 마스크의 새로운 표준: EN 14683:2025
EN14683:2025 유럽 표준화 위원회 (CEN) 는 의료용 마스크에 대한 업데이트된 표준을 공식적으로 발표했습니다.EN 14683:2025이 개정판은 널리 사용되고 있는 2019년 버전의 후속판입니다.지난 몇 년 동안 세계 보건의료 과제에서 얻은 교훈을 반영하기 위해 더 엄격한 테스트 프로토콜과 더 높은 안전 기준을 도입합니다.. EN 14683의 주요 요구 사항:2025의료용 마스크는 성능에 따라 세 가지 유형 ( 타입 I, 타입 II, 타입 IIR) 으로 분류됩니다.2025 표준은 이러한 범주를 유지하지만 유효성을 확인하는 ...더 보기 -
ASTFM2100 레벨 3 수술용 마스크의 표준은 무엇입니까?
TheASTM F2100표준, 공식적으로는의료용 마스크에 사용되는 재료의 성능에 관한 표준 사양, 의료용 마스크 재료의 요구되는 성능 특성을 정의하는 미국 및 세계적으로 널리 인정된 표준입니다.마스크는 보호 능력에 따라 세 가지 수준으로 분류됩니다.: 레벨 1 (최저 보호 수준), 레벨 2 (중간 보호 수준) 및레벨 3 (최고 보호). 3급 마스크에 대한 주요 요구 사항 ASTM 레벨 3 마스크 제공최대 장벽 보호그리고유체에 노출될 위험이 높습니다.(스프레이, 스프래치 또는 에어로졸의 높은 수준) 마스크는5가지 핵심 분야레벨 3 지...더 보기 -
의료기술의 우리의 제품 2025
DÜSSELDORF, 독일, 2025년 11월 21일∙후베이 오리엔트 인터내셔널 무역 코퍼레이션, 의료 기술 분야의 전문 기업, 의료 산업의 세계 최우선 무역 박람회에 성공적으로 참가했습니다,메디카 2025이 행사는 2025년 11월 17-20일까지 독일 뒤셀도르프에서 열렸다. 이 행사의 중심에는, 우리의 팀은 부스 6J29-2에서 전세계 관객들과 소통했습니다. 부스 6J29-2는 우리의 제품을 소개하는 역동적인 플랫폼으로 사용되었습니다.수술용 옷차림, 실험복, 신발 덮개, 장갑, 일회용 미용품 등그리고 이 행사는 우리의 기존 관계...더 보기 -
우리가 2025년 의학계에 있을 때
MEDICA는 세계 최대의 의료 무역 박람회로 널리 알려져 있으며, 글로벌 의료 커뮤니티의 중심 포럼입니다. 주요 목표는 외래 환자 및 임상 치료를 위한 모든 혁신을 선보여 의료 기술 및 디지털화의 미래를 이끄는 것입니다. Hubei TDL Group은 이번 전시회에 참여하게 되어 기쁘며, 최신 제품을 공유할 수 있기를 기대합니다. Hubei Orient는 Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co.라는 공장을 소유하고 있습니다. Ammex-Weida는 중국 후베이성 셴타오에 위치해 있습...더 보기 -
4B, 5B, 6B복은 뭐죠?
화학, 의료 및 산업 분야에서 작업장 안전 요구 사항이 계속 강화됨에 따라 올바른 보호 의류를 선택하는 것은 그 어느 때보다 중요해졌습니다.타입 4고위 수준의 장벽 보호, 편안하고 호흡이 쉬워, 넓은 / 5B / 6B 호흡성 보호복에 적합합니다. 높은 수준의 장벽 보호와 편안함과 호흡성을 결합 할 수있는 능력으로 점점 더 선호됩니다.다양한 작업 환경에 적합하도록. 타입 4B/5B/6B 표준은 무엇을 의미합니까? 4B/5B/6B 타입 보호복은 화학 및 생물학적 보호복에 대한 유럽 PPE 규정에 적합하며, B 후자는 생물학적 위험에 대...더 보기 -
Type5/6 작업복은 무엇입니까?
작업자가 먼지, 가벼운 화학 물질 튀김, 위험한 건조 입자에 직면하는 산업에서는 올바른 보호복을 선택하는 것이 중요합니다. 널리 알려진 옵션 중에서 Type 5/6 통기성 보호 작업복은 특히 장시간 작업에서 편안함을 유지하면서 안정적인 보호 기능을 제공하는 것이 돋보입니다. 유형 5/6 표준이란 무엇입니까? 유형 5/6 작업복은 유럽 PPE(개인 보호 장비) 지침에 속하며 특정 보호 수준에 대해 인증되었습니다. 유형 5 - 입자 방지 보호복(EN ISO 13982-1) 이 분류는 위험한 먼지를 포함하여 공기 중 고체 미립자로부터 보...더 보기 -
FDA 510(K) 수술용 마스크란 무엇인가요?
지속적인 세계적인 건강 문제에 대응하여, 수술용 마스크는 의료 전문가와 일반 대중 모두에게 필수적인 품목이 되었습니다. 다양한 종류의 수술용 마스크 중에서 FDA 510(k) Level-3 표준을 충족하는 마스크는 뛰어난 보호 기능과 엄격한 안전 규정 준수로 두각을 나타냅니다. FDA 510(k) Level 3 마스크의 제품 표준 FDA 510(k) Level 3 수술용 마스크로 승인받으려면, 제품은 ASTM F2100-21(또는 최신 버전)에 따른 엄격한 요구 사항을 충족해야 합니다. 주요 성능 기준은 다음과 같습니다. 1. 세균 ...더 보기 -
저희는 A+A 2025에 있습니다.
Hubei Orient International Trading Corporation, A+A 2025에서 성공적이고 영향력 있는 참여를 마무리하다. 독일 뒤셀도르프 – 2025년 11월 10일 – 직업 안전 및 보건 산업의 세계적인 선두 주자인 Hubei Orient International Trading Corporation은 2025년 11월 4일부터 7일까지 Messe Düsseldorf에서 개최된 A+A 2025에 매우 생산적인 참여를 성공적으로 마무리했습니다. Hall 11의 부스 11E69에서 열린 회사의 전시회는 신제품 ...더 보기
