의료용 마스크의 새로운 표준: EN 14683:2025

EN14683:2025

유럽 표준화 위원회 (CEN) 는 의료용 마스크에 대한 업데이트된 표준을 공식적으로 발표했습니다.EN 14683:2025이 개정판은 널리 사용되고 있는 2019년 버전의 후속판입니다.지난 몇 년 동안 세계 보건의료 과제에서 얻은 교훈을 반영하기 위해 더 엄격한 테스트 프로토콜과 더 높은 안전 기준을 도입합니다..

EN 14683의 주요 요구 사항:2025
의료용 마스크는 성능에 따라 세 가지 유형 ( 타입 I, 타입 II, 타입 IIR) 으로 분류됩니다.2025 표준은 이러한 범주를 유지하지만 유효성을 확인하는 방법에 대한 기준을 강화합니다:

• 박테리아 필터레이션 효율 (BFE): 착용자가 방출하는 방울을 포착하는 마스크의 효과를 측정합니다.
• 차차 압력 (호흡력): 공기 흐름 저항을 평가하여 보호에 타협하지 않고 마스크가 장기 착용에 편안함을 보장합니다.
• 스플래시 저항성 (IIR 타입만): 인공 혈액 스플래시의 침투에 저항하는 마스크의 능력을 테스트합니다.
• 미생물 청결성 (생물 부담): 사용 전에 마스크에 존재하는 유생 미생물의 수를 제한합니다.

비교 분석: 2019년 대 2025년
2025년 업데이트는 단순히 미용적인 변화일 뿐 아니라 제조의 보다 높은 일관성 및 의료 종사자들의 더 나은 보호를 보장하기 위해 몇 가지 중요한 기술적 변화를 도입합니다.

후베이 TDL 그룹이 저희 회사는 현재 의료용 마스크 포트폴리오 전체를 EN 14683:2019 표준에서 새로 발표된 EN 14683:2025 인증으로 전환하고 있다고 자랑스럽게 발표합니다.최신 유럽 규제 요구 사항에 대한 이러한 적극적인 조정은 품질과 환자 안전에 대한 우리의 흔들리지 않는 의지를 강조합니다.이러한 보다 엄격한 테스트 프로토콜을 조기에 채택함으로써 우리는 파트너들에게 중요한 경쟁 우위를 제공합니다.현재 사용 가능한 박테리아 필터레이션과 호흡의 최고 수준을 보장합니다..