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ASTFM2100 레벨 3 수술용 마스크의 표준은 무엇입니까?

December 10, 2025

에 대한 최신 회사 뉴스 ASTFM2100 레벨 3 수술용 마스크의 표준은 무엇입니까?

TheASTM F2100표준, 공식적으로는의료용 마스크에 사용되는 재료의 성능에 관한 표준 사양, 의료용 마스크 재료의 요구되는 성능 특성을 정의하는 미국 및 세계적으로 널리 인정된 표준입니다.마스크는 보호 능력에 따라 세 가지 수준으로 분류됩니다.: 레벨 1 (최저 보호 수준), 레벨 2 (중간 보호 수준) 및레벨 3 (최고 보호).

 

3급 마스크에 대한 주요 요구 사항

 

ASTM 레벨 3 마스크 제공최대 장벽 보호그리고유체에 노출될 위험이 높습니다.(스프레이, 스프래치 또는 에어로졸의 높은 수준)

마스크는5가지 핵심 분야레벨 3 지정을 달성하기 위해:

성능 테스트 레벨 3에 필요한 최소 성능
박테리아 필터레이션 효율성 (BFE) >98%(대상3.0미크론)
입자 필터레이션 효율 (PFE) >98%(대상0.1미크론)
유체 저항 160mmHg (최저압)
차차 압력 (델타 P)(호흡력) < 6.0mmH2O/cm2(또는< 5.0일부 사양에서)
발화성

클래스 1 (패스)

요구 사항에 대해:

  • 유체 저항 (160mmHg)이것은 레벨 3의 가장 중요한 차별 요소입니다. 이것은 마스크가 고압에서 합성 혈액 침투에 저항 할 수 있음을 의미합니다.160mmHg) 를 나타냅니다. 이는 외상이나 고압 관개 (예: 정형외과) 를 포함하는 수술과 같은 고압 시나리오와 상관관계가 있습니다.

  • 필터레이션 효율 (BFE & PFE):박테리아 필터레이션 효율과 입자 필터레이션 효율은 모두>98%이것은 박테리아와 미크론 미만의 입자를 포함한 공기 중 입자를 필터링 할 수있는 높은 능력을 나타냅니다.

  • 차차 압력 (델타 P):이것은 마스크의 공기 저항, 또는 호흡력을 측정합니다.<6.0mmH2O/cm2필터레이션이 높지만 마스크는 사용자를 위해 충분히 호흡이 가능하다는 것을 나타냅니다.

  • 연화성 (클래스 1):마스크 재료는 수술실 환경에서 매우 중요한 화염을 쉽게 발화하거나 퍼뜨리지 않도록 테스트를 통과해야합니다.

 

 

ASTM 레벨 3 마스크는고위험 절차혈액, 체액, 에어로졸 또는 스프레이에 심한 노출이 예상되는 경우

 

  • 큰 수술

  • 고속 장치 또는 유체 생성 현상을 포함하는 절차

  • 트라우마 사건

美國 ASTM F2100 標準。

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