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December 8, 2025
MEDICA는 세계 최대의 의료 무역 박람회로 널리 알려져 있으며, 글로벌 의료 커뮤니티의 중심 포럼입니다. 주요 목표는 외래 환자 및 임상 치료를 위한 모든 혁신을 선보여 의료 기술 및 디지털화의 미래를 이끄는 것입니다. Hubei TDL Group은 이번 전시회에 참여하게 되어 기쁘며, 최신 제품을 공유할 수 있기를 기대합니다.
Hubei Orient는 Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co.라는 공장을 소유하고 있습니다. Ammex-Weida는 중국 후베이성 셴타오에 위치해 있습니다. 2003년에 설립된 Ammex-weida는 65,000제곱미터를 차지합니다. 우리는 500명 이상의 구성원으로 이루어져 있으며, 멸균 의료 기기 및 다양한 일회용 제품 생산을 위해 Class 100,000(ISO 8 등급)의 의료 및 산업 실험실과 Class 10,000(ISO 7 등급)의 클린룸 작업장을 갖추고 있습니다.
최근 의료 무역 박람회에서 많은 주목을 받은 제품 시리즈 중에는 PPE 규정에 따라 Type 3/4/5/6 및 Type 3B/4B/5B/6B로 분류된 보호복과 AAMI PB70:2012 Level-3 수술 가운이 있습니다.
--PPE 규정 Type3/4/5/6 보호복 표준:
| Type | 보호 설명 | 테스트 요구 사항 |
| Type 3 | 액체 방지:강력하고 방향성 있는 액체 화학 물질 분사에 대한 보호. | 전신 스프레이 테스트 (EN 14605) |
| Type 4 | 스프레이 방지:액체 화학 물질의 포화에 대한 보호 (더 미세한 스프레이/미스트). | 전신 스프레이 테스트 (EN 14605) |
| Type 5 | 입자 방지:공기 중 고체 입자/먼지 (유해 먼지)에 대한 보호. | 전신 에어로졸 테스트 (EN ISO 13982-1) |
| Type 6 | 제한적 비산 방지:가벼운 스프레이 및 제한적인 우발적 비산에 대한 보호. | 전신 저수준 스프레이 테스트 (EN 13034) |
'B' 지정 (예: Type 3B, 4B, 5B, 6B)
'B' (예: Type 3B, 4B, 5B, 6B)의 추가는 보호복이 EN 14126은 EN 14126
은 감염성 물질 (생물학적 위험)에 대한 보호복에 대한 유럽 표준입니다. 이 분류를 얻으려면 오염된 액체, 에어로졸 및 건조 입자에 대한 일련의 테스트를 통과해야 합니다.--AAMI PB70:2012 Level-3 표준
의료 기기 발전 협회(AAMI) PB70:2012 표준은 의료 분야에서 사용되는 보호복(수술 가운 및 드레이프 등)의 액체 장벽 성능에 대한 분류 시스템을 정의합니다.
4단계(1~4)가 있으며, 숫자가 높을수록 더 나은 보호 기능을 나타냅니다.
Level-3 요구 사항
AAMI Level 3 (중간 장벽 보호)는 경미한 외상 절차 또는 주요 수술과 같이 적당량의 체액 노출이 예상되는 절차에 자주 지정됩니다.
이 표준은 두 가지 주요 테스트를 기반으로 Level-3 성능을 정의합니다.
내수성 (충격 침투 테스트, AATCC 42):
다음은 당사의
Type 3/4/5/6 & Type3B/4B/5B/6B 화학 보호복:AAMI PB70:2012 Level-3 수술 가운:
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