EN14683 Type-IIR 3겹 일회용 이어루프 마스크 (의료용)

제품 설명

EN 14683의료용 마스크에 대한 요구 사항과 시험 방법을 규정한 주요 유럽 표준입니다. 이들은 종종 "수술용 마스크" 또는 "처리용 마스크"라고 불립니다." 표준은 마스크를 다른 종류로 분류합니다.그리고 IIR 타입은 이 표준 내에서 가장 높은 성능의 액체 스플래시 저항 수준입니다.

IIR형 마스크에 대한 주요 요구 사항:

• 박테리아 필터레이션 효율 (BFE): ≥ 98% (에어로졸에 있는 박테리아에 대한 매우 높은 보호).
• 호흡력 (델타 P): < 60 Pa/cm2. 여전히 편안하지만, 낮은 유형의 마스크보다 호흡력이 떨어질 수 있습니다.
• 스플래시 (Synthetic Blood): 인공 혈액의 압력 제트를 침투하지 않고 견딜 수 있어야 한다. "R"는 스플래시에 대한 "Resistant"를 의미한다.
• 미생물 청결성: 마스크 자체에 미생물 오염이 적다.

제품 정보:

우리 에 관한 것:

후베이 TDL 그룹은 후베이 오리엔트 인터내셔널 트레이딩 코퍼레이션과 Ammex-Weida ((후베이) 건강 및 안전 제품 회사로 구성되어 있습니다.일회용 의료제품 및 PPE의 제조 및 판매.

후베이 오리엔트는 Ammex-Weida ((Hubei) 건강 및 안전 제품 회사) 를 소유하고 있습니다. Ammex-Weida는 중국 후베이 시안타오에 위치하고 있습니다. Ammex-weida는 2003 년에 설립되었으며 65,000 평방 미터를 차지합니다.우리는 500명 이상의 그룹입니다., 그리고 100,000급의 의료 및 산업 실험실 (ISO 8 동등) 과 10급의 청정실 작업실이 갖추어져 있습니다.비생태적인 의료기기 및 다양한 일회용 제품 생산용우리의 일회용 제품은 유럽, 미국, 아시아, 중동 등 60 개 이상의 국가와 지역에 수출됩니다.

우리 그룹에는 20명 이상의 QC 품질 관리, 실험실 및 검사 직원이 있습니다. 우리 실험실에서는 입자 필터레이션 효율, 압력 차등과 같은 마스크에 대한 테스트를 할 수 있습니다.,합성 혈액 침투, 귀 루프에 대한 팽창 테스트, 연화성 테스트, 미생물 청결성, 스플래시 저항성, 살균 테스트, 에틸렌 산화물 잔류 등그리고 우리는 수전압과 같은 코버콜을 위한 테스트를 할 수 있습니다, 액체에 대한 거부성, 액체의 침투에 대한 저항성, 표면 저항성, 발화 저항성, 필터링 효율성, 뚫림 저항성, 팽창 강도, 정적 붕괴 기간불균형 검사그리고 또한 우리는 미생물 침투에 대한 저항성, 미생물 청결성, 입자 방출, 액체 침투, 파열 강도와 같은 수술 드레스에 대한 테스트를 할 수 있습니다.,팽창 강도

100000급의 청정실 마스크 워크샵: 일회용 의료 마스크, KN95 접힌 마스크, 3D 마스크, 청정실 마스크, KF94 마스크의 모든 종류. 하루 생산량은 총 약 500만 개입니다.

우리는 완전한 품질 관리 시스템 ISO9001, ISO13485을 활용하고 있습니다. 우리는 인권에 관심이 있고 SEDEX의 인권 기관에서 인증을 받았습니다.Ammex-Weida는 I과 II급 의료기기 라이선스를 가지고 있습니다.. 우리의 제품은 CE,FDA와 인증되어 있습니다. 우리의 의료 마스크는 넬슨 테스트를 통과했습니다. 우리의 의료 마스크는 유럽 시장에 대한 EN14683 유형 II 및 유형 IIR에 적합합니다.북미용 ASTM 레벨-3 510K 및 중국 시장용 국가 표준 YY0469 및 YY0969우리 카테고리 III 보호복은 새로운 유럽 PPE 규정 (EU) 2016/425을 준수합니다. 그들은 유형 3/4/5/6 및 3B/4B/5B/6B로 분류됩니다.우리는 또한 에코바디스 및 ISO14001에서 인증.