우리의 의료 마스크는 MDE CE 승인

의료기기에 대한 끊임없이 변화하는 요구사항을 충족시키기 위해,의회와 이사회 그리고 다른 기관들은 긴 협상을 벌이고 의료기기 법과 규정의 포괄적 인 개혁에 대한 타협에 합의했습니다..
새로운 문서는 2017 년 5 월 5 일 규정 및 직접 적용 가능한 법률로 발표되었습니다. 새로운 2017/745 MDR (의료기기 규정) 은 의료기기 지침 (MDD 93/42, EEC) 을 대체 할 것입니다.

코로나19의 영향으로 인해 MDR 규정의 적용 날짜는 2020년 5월 26일부터 2021년 5월 26일로 연기되었습니다.

그리고 우리의 의료용 마스크는 EN14683 표준을 충족합니다. 우리는 18년 이상의 생산 경험, 첨단 장비,원자재 선택에서 수입된 재료로 가공까지, 테스트 제품, 일련의 엄격한 관리 시스템 및 깨끗한 생산 환경

우리는 의료용 마스크에 대한 MDR CE 인증서를 가지고 있습니다. 어떤 요구 사항이 있다면 selenazjq@hborient에 이메일로 보낼 수 있습니다.

감사합니다.