FDA 표준 510(K) AAMI PB70 레벨 3 블루 일회용 수술 가운

제품 설명

일회용 수술복 (AAMI PB70 레벨-3)
 

외과복은 수술실에서 의료진이 착용하는 개인 보호장비 (PPE) 의 필수적인 부분이며 장갑, 마스크 및 눈 보호장치와 함께 사용됩니다.감염 이 확산 되지 않도록 도와주고 수술 팀 과 환자 모두 의 안전 을 보장 합니다.

 
 
제품 테스트 데이터:

 
 
우리 에 관한 것:
 
후베이 TDL 그룹은후베이 오리엔트 인터내셔널 무역 코퍼레이션그리고Ammex-weida ((Hubei) 건강 및 안전 제품 Co., Ltd우리는 20년 이상 일회용 의료 제품과 PPE 제품 설계, 제조 및 판매에 전문화되어 있습니다. 

 
우리는 2003년에 설립되었습니다. 65,000 평방 미터를 차지합니다. 우리는 500명 이상의 그룹입니다. Ammex-weida는 10,000급의 의료 및 산업 실험실과 장착되어 있습니다.100000급의 클린룸 워크샵, 비생성 의료기기 및 모든 종류의 일회용 제품.
 
우리 그룹에는 20명 이상의 QC 품질 관리, 실험실 및 검사 직원이 있습니다. 우리 실험실에서는 입자 필터레이션 효율, 차차 압력,합성 혈액 침투귀회에 대한 튼튼성 테스트, 연화성 테스트, 미생물 청결성, 스플래시 저항성, 살균성 테스트, 에틸렌 산화물 잔류 등액체에 의한 거부성, 액체의 침투 저항, 표면 저항, 발화 저항, 필터 효율, 펑크 저항, 팽창 강도, 정적 붕괴 기간, 불균형 테스트,에틸렌 산화물 잔류 등.

 
우리는 완전한 품질 관리 시스템을 사용합니다.ISO9001, ISO13485우리는 인권에 관심이 있고SEDEXAmmex-weida는 I과 II급 의료기기 라이선스를 가지고 있습니다.CE, FDA, UKCA우리의 의료용 마스크는 넬슨의 테스트를 통과했습니다.EN14683 II형 및 IIR형유럽 시장의 경우,ASTM 레벨 3 510K북미 및 국가 표준 YY0469 및 중국 시장에 대한 YY0969. 우리의 카테고리 III 보호 코버 룸은 새로운유럽 PPE 규정 (EU) 2016/425그들은타입 3/4/5/6 및 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
우리의 제품 라인:
 
1얼굴 마스크:일회용 비조직 마스크, 외과 마스크, 활성 탄소 마스크, 먼지 마스크, N95 마스크, 종이 마스크 등
2수술 드레스:수술용 드레스, PP/PE 드레스, 격리 드레스, SMS 수술용 드레스, 살균형 수술용 드레스, 환자 드레스 등
3전복:일회용 PP복, PP/PE복, SMS복, 미세포로스복 (모두와 함께/무용, 부츠와 함께/무용, 어떤 색이든)
4실험복:일회용 실험용 코트, PP 실험용 코트, SMS 실험용 코트, 마이크로 포러스 실험용 코트, 비스트 코트, PP/PE/Tyvek 애프론.
5대문자:의학적 모자, 부펀트 모자, 둥근 모자, 클립 모자, 직무가 아닌 모자
6- 장갑/ 신발 덮개:PP 장갑 덮개, PE 장갑 덮개, SMS 장갑 덮개, 마이크로 포러스 장갑 덮개, 스키드 방지 신발 덮개, PE/CPE 신발 덮개
7미용품비조직 키모노, 망토, 헤어밴드, 신발, PE 샤워 모자 등등.