FDA 표준 510(K) 3겹 블루 일회용 이어루프 마스크

제품 설명

일회용 마스크 (ASTM F2100 Level-3)

ASTM F2100 레벨

Hubei TDL Group은

Hubei Orient International Trading Corporation과Ammex-weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd로 구성되어 있습니다. 우리는 20년 이상 일회용 의료 제품 및 PPE 제품의 설계, 제조 및 판매를 전문으로 합니다.우리는 2003년에 설립되었으며 65,000 평방 미터를 덮고 있습니다. 우리는 500명 이상의 개인으로 구성된 그룹입니다. Ammex-weida는 클래스 10000의 의료 및 산업 실험실과 멸균 의료 기기 및 모든 종류의 일회용 제품을 위한 클래스 100000의 클린룸 워크샵을 갖추고 있습니다. 

우리 그룹은 QC 품질 관리, 실험실 및 검사를 위해 20명 이상의 개인을 보유하고 있습니다. 우리 실험실은 입자 여과 효율, 차압, 합성 혈액 침투, 이어루프 인장 시험, 가연성 시험, 미생물 청결도, 비산 저항, 멸균 시험, 에틸렌 옥사이드 잔류물 등과 같은 마스크 테스트를 수행할 수 있습니다. 또한 우리는 방수압, 액체에 의한 반발성, 액체에 의한 침투 저항, 표면 저항, 점화 저항, 여과 효율, 펑크 저항, 인장 강도, 정전기 감쇠 기간, 멸균 시험, 에틸렌 옥사이드 잔류물 등과 같은 방진복 테스트를 수행할 수 있습니다.

우리는 완전한 품질 관리 시스템을 활용합니다.

ISO9001, ISO13485. 우리는 인권을 중요하게 생각하며SEDEX의 인권 기관의 인증을 받았습니다. Ammex-weida는 클래스 I 및 II에 대한 의료 기기 라이센스를 보유하고 있습니다. 당사 제품은CE, FDA, UKCA의 인증을 받았습니다. 당사의 의료용 마스크는 Nelson의 테스트를 통과했습니다. 당사의 의료용 마스크는 유럽 시장의EN14683 type II 및 type IIR, 북미 시장의ASTM level 3 510K및 중국 시장의 국가 표준 YY0469 및 YY0969를 준수합니다. 당사의 카테고리 III 보호복은 새로운유럽 PPE 규정 (EU)2016/425을 준수합니다. 그들은type 3/4/5/6 및 3B/4B/5B/6B로 분류됩니다.제품 라인:

1. 마스크:

일회용 부직포 마스크, 수술용 마스크, 활성탄 마스크, 방진 마스크, N95 마스크, 종이 마스크 등2. 수술 가운:

수술 가운, PP/PE 가운, 격리 가운, SMS 수술 가운, 멸균 수술 가운, 환자 가운 등3. 방진복:

일회용 PP 방진복, PP/PE 방진복, SMS 방진복, 미세 다공성 방진복 (후드 유무, 부츠 유무, 모든 색상)4. 실험복:

일회용 실험복, PP 실험복, SMS 실험복, 미세 다공성 실험복, 방문자 코트, PP/PE/Tyvek 앞치마.5. 캡:

의사 캡, 부팡 캡, 라운드 캡, 클립 캡, 부직포 캡6. 슬리브/슈 커버:

PP 슬리브 커버, PE 슬리브 커버, SMS 슬리브 커버, 미세 다공성 슬리브 커버, 미끄럼 방지 슈 커버, PE/CPE 슈 커버7. 미용 제품-

부직포 기모노, 망토, 헤어 밴드, 슬리퍼, PE 샤워 캡 등.