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일회용 수술 마스크 선택 방법?(FDA 표준 관련)

August 11, 2025

에 대한 최신 회사 뉴스 일회용 수술 마스크 선택 방법?(FDA 표준 관련)

 

--입문

 

ASTM F2100 레벨-3 의료 수술 마스크는 액체, 에어로졸,그리고 감염성 물질이 예상됩니다..미국 시험 및 재료 협회 (ASTM) F2100 표준, 이 마스크는 뛰어난 필터레이션 효율성, 호흡성, 그리고 유체 저항성을 제공하여 수술 및 고위험 의료 절차에 이상적입니다.

 

- ASTM F2100 레벨-3 시험 요건

 

이 문제를 해결하기 위해ASTM F2100 레벨-3분류에 따라 마스크는 다음과 같은 엄격한 테스트를 거칩니다.

- 네

1.박테리아 필터레이션 효율 (BFE) ≥98%

  • 마스크가 박테리아를 필터링 할 수있는 능력을 평가합니다.황색 포도상구균) 의 내용입니다.
  • 표준:ASTM F2101.  

 2.입자 필터레이션 효율 (PFE) 0.1 미크론 입자에 ≥98%- 네

  • 바이러스를 포함한 미세먼지의 필터레이션을 측정합니다.
  • 표준: ASTM F2299.

3.액체 저항력 160 mmHg 압력 (스프레이와 스프레이에 높은 노출)

  • 합성 혈액 침투에 대한 저항성 테스트
  • 표준: ASTM F1862.

4.델타 P (호흡성) ∙ <5.0 mm H2O/cm2

  • 장시간 착용 중 편안함을 위해 낮은 공기 흐름 저항을 보장합니다
  • 표준: 밀-M-36954C/EN 14683

5.연화성 (1급 방화성)

  • 마스크 재료가 방화 확산에 대한 안전 기준을 충족한다는 것을 확인합니다.
  • 표준: 16 CFR 부분 1610

 

ASTM F2100 레벨-3 마스크 선택의 장점

  • 가장 높은 액체 저항:혈액이나 체액 노출이 많은 수술과 절차에 이상적입니다.
  • 우수한 필터레이션:에어로졸을 포함한 박테리아와 미세먼지의 ≥98%를 차단합니다.
  • 균형 잡힌 편안함:높은 보호에도 불구하고 호흡을 유지합니다.
  • 신뢰할 수 있는 준수:의료용 마스크에 대한 엄격한 미국 규제 기준을 충족합니다.

 

이상적 인 응용

  • 수술적 설정(예: 수술실, 치과 수술)
  • 고위험 의료 환경(응급실, ICU)
  • 감염 통제전염병이나 전염병에서

 

결론

 

ASTM F2100 레벨-3 의료 수술 마스크는 표준 수술 마스크 중 가장 높은 수준의 보호를 제공합니다.탁월한 필터레이션, 유체 저항성, 편안함엄격한 ASTM 표준을 준수하여 의료 전문가와 중요한 환경에서 환자에게 신뢰성을 보장합니다.

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