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의료용 안면 마스크 승인 MDE CE

February 25, 2021

에 대한 최신 회사 뉴스 의료용 안면 마스크 승인 MDE CE

의료 설비, 유럽 위원회, 의회와 위원회와 다른 기관에 대한 변화가 심한 요구조건을 충족시키기 위해 긴 협상을 진행하고 의료 기기 법령의 포괄적 개혁 위의 타협에 동의했습니다.
새로운 문자는 2017년 5월 5일에 규정과 직접적으로 준거법으로 출판되었습니다. 새로운 2017/745 MDR (의료 기기 규제)은 의료 기기 지시 (MDD 93/42, EEC)를 대체할 것입니다.

COVID-19의 영향 때문에, MDR 규제의 응용 날짜는 2020년 5월 26일에서부터 2021년 5월 26일까지 연기되었습니다.

그리고 우리의 제품 의학 면 마스크는 EN14683 표준을 충족시킵니다, 우리가 시험 산물, 일련의 엄격한 관리 시스템과 깨끗한 생산 환경에, 원료를 선택하는 것으로부터 수입 자재와 처리에 18년 이상 생산하는 경험, 첨단 설비를 가지고 있습니다.

 

당신이 어떠한 요구조건도 가지고 있다면, 우리는 의학 면 마스크에 관한 MDR CE 증명서를 얻었습니다, 당신이 우리의 이메일 애드드레스에 보낼 수 있습니다 : selenazjq@hborient.

정말 고맙습니다.

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